Beschreibung
ActiMaris® Forte Wundspüllösung besteht aus Wasser, Meersalz (3,0%) und Natriumhypochlorit NaOCl (0,2%).
Natriumhypochlorit und Meersalz beseitigen nachweislich gängige Wundpathogene, ohne das Gewebe zu schädigen. Tests haben eine positive Dekontaminationswirkung gegen MRSA und VRE gezeigt. Die oxidierende Wirkung der Natriumhypochlorit- und hypertonen Salzlösung trägt auch zur Neutralisierung unangenehmer Wundgerüche bei.
Der alkalische pH-Wert der ActiMaris® Forte Wundspüllösung unterstützt zusätzlich die Freisetzung von Sauerstoff durch das Vorhandensein von OH-Ionen (als Teil des natürlich ausgeglichenen Redoxsystems).
Das Meersalz besteht hauptsächlich aus Natriumchlorid (NaCl = 98%) und 2% anderen Meersalzen.
Der erhöhte Salzgehalt von ActiMaris® Forte Wundspüllösung sorgt für eine optimale hyperosmotische Wirkung, die zu einer schnellen Auflösung des perioralen Ödems führt.
Anwendungen:
ActiMaris® Forte Wundspüllösung ist geeignet für:
Reinigung, Befeuchtung, Dekontaminierung, Auflösung von Biofilm, Reduzierung von Ödemen und physiologischer Autolyse und Schaffung einer optimalen ‚Mikroumgebung‘ im Fall:
– akute mechanische Wunden (Hautabschürfungen, Bisse, Schnitte, Abschürfungen, Frakturen und Prellungen) und postoperative Wunden,
– chronische Wunden (Druckgeschwüre, arteriovenöse Geschwüre, diabetische Geschwüre),
– nekrotische, übelriechende Wunden und Krebsgeschwüre, auch mit Hohlräumen,
– thermische und chemische Wunden (Verbrennungen 1. bis 3. Grades),
– Einführungsstellen für urologische Katheter, PEG-Sonden und Drainagen,
– venöse Geschwüre, Reinigung und Spülung von oberflächlichen Wunden bei Operationen, Befeuchten von Verbänden und Wundauflagen, Verbandswechsel zum Lösen von steifen Verbänden oder anderen steifen Wundauflagen, lokale Behandlung von Haut und Schleimhäuten bei entzündlichen und infektiösen Prozessen, Vorbeugung von Infektionen der Schleimhäute und der Haut, Verbrennungen und anderen Arten von Wunden.
Hinweise zur Bewerbung:
ActiMaris® Forte Wundspüllösung sollte bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) verwendet werden. Bei starken Schmerzen empfiehlt es sich, die benötigte Menge vor der Anwendung in einem separaten Behälter auf Raumtemperatur zu erwärmen (die Spüllösung sollte nicht über 30°C erhitzt werden).
Vor der Anwendung von ActiMaris® Forte Wundspüllösung sollten die Wunden zunächst mit ActiMaris® Sensitive Wundspüllösung gespült und gereinigt werden, um Verunreinigungen und leicht entfernbare Beläge zu entfernen. Die ActiMaris® Forte Wundspüllösung wird dann zur Tiefenreinigung und Geruchskontrolle verwendet; dazu werden sterile, in der Wundspüllösung getränkte Binden oder Verbände verwendet (siehe auch Abschnitt 9: Wechselwirkungen).
Vorzugsweise in klassischer Weise anwenden – erst befeuchten und dann trocknen lassen („ausgewogene Befeuchtung“).
Empfohlene Befeuchtungszeit für stark faserige oder eitrige Wunden, infizierte Wunden oder Wunden mit starkem Geruch ➔ 5-10 Minuten.
Dauer und Häufigkeit der Anwendung sollten dem Zustand der Wunde angepasst werden. Die Verwendung der Wundspüllösung ist weder zeitlich noch in der Häufigkeit begrenzt. Die Fähigkeit, abgestorbenes Gewebe und Ablagerungen mechanisch zu entfernen, hängt vom Zustand der Wunde ab. Bei verdickten, verklebten, faserigen oder nekrotischen Wundbelägen wird ein Débridement als einfacher chirurgischer Eingriff empfohlen.
Sobald sich der Zustand der Wunde verbessert hat, wird empfohlen, das Débridement mit ActiMaris® Sensitive Wundspüllösung fortzusetzen, bis die Wunde sauber aussieht.
ActiMaris® Sensitive Wundspüllösung wird für Patienten mit empfindlichen Wunden oder empfindlicher Haut empfohlen.
Bitte achten Sie bei der Verwendung der Wundspüllösung darauf, dass die Flasche nicht die Haut oder Wunde des Patienten berührt, um eine Kontamination oder die Verbreitung von Mikroorganismen zu verhindern.
Gewebetoleranz und Biokompatibilität:
ActiMaris® Forte Wundspüllösung eignet sich sowohl für die Langzeitanwendung (mehr als 24 Stunden) als auch für die wiederholte Anwendung beim Verbandwechsel, selbst bei gereizter Haut und Schleimhäuten. Die Anwendung ist nahezu schmerzfrei und wird in der Regel auch von Allergikern gut vertragen. Kein Risiko der Hemmung des Granulations- oder Epidermisprozesses. ActiMaris® Forte Wundspüllösung wurde als dermatologisch sicher bewertet.
Risiken bei unsachgemäßem Gebrauch:
– Unsachgemäßer Gebrauch kann zu einer Aufweichung der Wundränder führen
– Unsachgemäße Handhabung der Tube oder Flasche kann zu Kreuzkontamination und Übertragung von Infektionen zwischen Wunden oder Patienten führen
Nebenwirkungen:
Bislang wurde in den mehrjährigen klinischen Studien sporadisch über das Auftreten der folgenden Symptome berichtet:
– Leichtes, vorübergehendes Brennen in empfindlichen Wunden
Kontraindikationen:
Da Allergien nicht vollständig ausgeschlossen werden können, sollten ActiMaris® Wundspüllösungen und ActiMaris® Wundgel nicht verwendet werden, wenn Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe bekannt sind oder vermutet werden.
Einschränkungen bei der Verwendung:
Schwangerschaft und Stillen:
Es wurden keine Hinweise auf Genotoxizität, Karzinogenität oder Embryotoxizität der Inhaltsstoffe gefunden. Aufgrund des Fehlens von Studien und klinischen Langzeituntersuchungen mit schwangeren und stillenden Frauen sollte ActiMaris® Forte Wundspüllösung in diesen Fällen nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses durch den Arzt angewendet werden.
Säuglinge und Kleinkinder:
Aufgrund unzureichender Studien zur Langzeitanwendung sollte ActiMaris® Forte Wundspüllösung nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen/Risiko-Verhältnisses durch den Arzt angewendet werden.
Interaktionen:
ActiMaris® Forte Wundspüllösung hat als biophysikalische Verbindung aufgrund ihres ROS-Gehalts (1O2 + OCl¯) eine stimulierende und oxidierende Wirkung, die die gleichzeitige Verwendung anderer topischer Wirkstoffe und/oder interaktiver Verbände im Wesentlichen unnötig macht. Der Kontakt mit unedlen Metallen sollte vermieden werden. Die Wunde kann nach der Anwendung von ActiMaris® Forte Wundspüllösung mit modernen Verbänden abgedeckt werden.
Andererseits wurde in klinischen Studien eine hohe Kompatibilität mit modernen Verbänden wie Silberverbänden nachgewiesen. Es gibt auch zahlreiche klinische Belege für eine gute Verträglichkeit in Kombination mit sterilen, inaktiven Verbänden und Wundpflegeprodukten wie Kompressen, Mull, Tampons, Schwämmen, Gelen, Hydrogelfasern, Alginaten, Hydrogelen usw.
Die gleichzeitige Anwendung von ActiMaris® Forte Wundspüllösung mit ActiMaris® Wundgel ist möglich und vorteilhaft.
Allgemeine Sicherheitshinweise:
ActiMaris® Forte Wundspüllösung ist zur äußerlichen Anwendung bei Wunden der Haut oder Schleimhäute geeignet. Nicht als Infusion oder Injektion verwenden! Nicht verschlucken! Nur verschlossene und unbeschädigte Verpackungen verwenden. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren! Farbige Stoffe können nach Kontakt mit ActiMaris®-Produkten ausbleichen. Spülen Sie bei Kontakt mit farbigen Stoffen sofort mit Wasser nach.
Zusammensetzung und technische Informationen:
Wasser, Meersalz, Natriumhypochlorit.
Transparente, farblose, alkalische und hypertonische Lösung mit einem charakteristischen Geruch; enthält 3,0% Meersalz (Sal Maris) und 0,2% NaOCl.
Informationen zur Lagerung, Haltbarkeit, Verfallsdatum:
Lagern Sie ActiMaris® Forte Wundspüllösung bei Raumtemperatur zwischen +5° und +25° C. Schützen Sie sie vor
direktem Sonnenlicht. Die Haltbarkeitsdauer beträgt 30 Monate. Das aktuelle Verfallsdatum ist auf der Verpackung aufgedruckt. Nach dem Öffnen der Flasche beträgt die Haltbarkeitsdauer 3 Monate; verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch immer fest.
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